qroxin Patch

Gunakan hanya sebagai diarahkan

Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir

Jangan gunakan pada luka atau kulit yang rusak

Hentikan penggunaan dan meminta dokter jika gejala bertahan selama lebih dari tujuh hari, atau membersihkan dan terjadi lagi dalam beberapa hari, atau ruam, gatal atau iritasi kulit yang berlebihan terjadi

Jangan tutup dengan perban

Jangan gunakan jika Anda alergi terhadap Menthol

Konsultasikan phsyciain untuk anak di bawah 12

Capsaicin 0,0375%

Anak-anak di bawah 12 tahun, berkonsultasi dengan dokter sebelum digunakan

Bagaimana menerapkan

Qroxin (Menthol 5% / Capsaicin 0,0375%) terdiri dari bahan perekat yang mengandung Menthol dan Capsaicin yang diterapkan pada backing poliester tenunan dan ditutupi dengan rilis film yang garis PET. Rilis kapal dihapus sebelum aplikasi untuk kulit. Ukuran patch adalah 12,5 cm x 8.5cm.

Mentol checmically ditunjuk sebagai methylcyclohexanol 2-Isopropyl-5-. Hal ini tidak berwarna, kristal heksagonal, biasanya seperti jarum; menyatu massa atau bubuk kristal dengan menyenangkan, bau peppermint-seperti. Jika memiliki titik leleh antara 31 ° C sampai 36 ° C.

Capsaicin secara kimia ditunjuk sebagai (6E) -N- (4-Hydroxy-3- metoksibenzil) -8-metil-6-nonenamide. Ini adalah bubuk kristal putih. Ia memiliki titik leleh 65 ° C.

Setiap patch perekat mengandung 850 mg Menthol dan 6,375 mg Capsaicin. Hal ini juga mengandung bahan aktif berikut: Air, Glcerin, Sodium polyacrylate (250000MV), Polysorbate 80, Aloe Vera Leaf, edetat Disodium, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Iodopropynyl, Butylcarbamate dan Propylparaben.

FARMAKOLOGI KLINIK: farmakodinamik

Menthol bekerja dengan menargetkan th k-opiod receptior pada neuron TRPM8. THe neuron TRPM8 biasanya diaktifkan pada suhu antara (8 ° – 28 ° C). Menthol menyebabkan neuron untuk api pada suhu di atas aktivasi yang normal yang memicu sensasi pendinginan karakteristik. Juga karena target spesifik mentol untuk reseptor k-opioid, itu diberkahi dengan sifat analgesik.

Capsaicin adalah senyawa alami. Iit ditemukan dalam cabai dan adalah apa yang memberi adalah “panas”. Capsaicin telah ditemukan efektif dalam mengurangi peradangan dan nyeri. Ketika Capsaicin memasuki tubuh mengikat dengan TRPV1 protein yang terletak pada rasa sakit dan panas neuron. Ketika TRPV1 proton diaktifkan (antara; 37 ° – 45 ° C) membuka saluran ion kalsium dan memberikan sensasi; nyeri dan panas. Ketika Capsaicin mengikat proton TRPV1 memaksa saluran ion untuk membuka di bawah suhu aktivasi normal yang mengapa memberikan sensasi pemanasan yang berbeda. Diperkirakan bahwa aktivasi berkepanjangan neuron ini dengan Capsaicin menghabiskannya substansi P, sebuah neurotransmitter untuk rasa sakit dan panas. hasil akhirnya muncul bahwa saraf kewalahan oleh masuknya dan dapat melaporkan nyeri untuk jangka waktu.

farmakokinetik

Penyerapan; Jumlah Menthol dan Capsaicin sistemik diserap secara langsung berkaitan dengan kedua durasi aplikasi dan luas permukaan lebih dari yang itu diterapkan .; Dalam sebuah penelitian farmakokinetik, sebuah dosis tunggal, tiga pengobatan; studi crossover untuk mengevaluasi penyerapan perkutan mentol dari Patch (obat studi) dan dua salep referensi menthol (1,25% dan 16%) dilakukan. Penelitian ini adalah untuk menunjukkan bahwa penyerapan sistemik dari bahan-bahan aktif dalam patch tidak jatuh di luar bioavailabilitas dari mentol yang terkait dengan bawah dan atas batas salep. Hasilnya dirangkum pada tabel 1 .; Data menunjukkan bahwa patch tidak memberikan tingkat obat sistemik lebih dari orang-orang tingkat yang berhubungan dengan persiapan mentol salep 16%. Ikhtisar klinis menyimpulkan bahwa patch tidak akan dikaitkan dengan masalah keamanan sistemik .; Tabel 1.; Plasma Menthol yang belum dikoreksi plasma Menthol Baseline-; dikoreksi; Pengobatan Cmax; (Ng / MLL) Tmax; (Hr) AUC0-t; (Ng • hr / MLL) Cmax; (Ng / MLL) Tmax; (Hr) AUC0-24; (Ng • hr / MLL); 4 x patch; (N = 34) 15,5 (5,07) 3,30 (3,04) 129 (34,5) 14,5 (4,85) 3,30 (3,04) 104 (30,6); 1,25%; Menthol Salep (N = 34) 5.14; (2.04) 5.94; (6.26) 57,9 (22,6) 4,06; (1.74) 5.94; (6.26) 33.1 (17,5); 16%; Menthol Salep (N = 34) 24,2; (10.1d) 3,74; (0.90) 220 (81,0) 23,1; (10.2) 3,74; (0.90) 194 (82,6)

Metabolisme; Menthol cepat dimetabolisme dalam tubuh manusia menjadi metabolit; seperti poliol dan asam hidroksi yang kemudian diekskresikan seperti atau, paling dominan, sebagai konjugat glukuronida.

Capsaicin dimetabolisme secara luas oleh enzim CYP450 hati dan enzim kelas Carboxyesterase dan menghasilkan banyak produk sampingan melalui jalur alkil, aromatik, dan amida metabolik. Karena perubahan metabolisme untuk cincin vanilliod dan hidrofobik rantai samping alkil capsaicin ini, metabolit memiliki kurang potensial pada reseptor VR1. Capsaicin juga memiliki berbagai metabolit elektrofil, yang dapat mengikat enzim hati dan protein melalui kelompok aren oksida atau kuinon methide reaktif.

INDIKASI DAN PENGGUNAAN

Qroxin diindikasikan untuk bantuan sementara dari sakit ringan dan nyeri otot yang berhubungan dengan arthritis, sakit punggung sederhana, strain, otot nyeri dan kekakuan.

KONTRAINDIKASI

Qroxin merupakan kontraindikasi pada pasien dengan riwayat diketahui sensitivitas untuk setiap komponen produk.

PERINGATAN

Paparan disengaja pada Anak

ada potensi untuk anak kecil atau hewan peliharaan menderita efek samping yang serius dari mengunyah atau menelan baru atau bekas Qroxin patch, meskipun risiko dengan rumusan ini belum dievaluasi. Hal ini penting bagi pasien untuk menyimpan dan membuang Alevver dari jangkauan anak-anak, hewan peliharaan dan lain-lain. (Lihat PENANGANAN DAN PEMBUANGAN)

Dosis yang berlebihan; dosis berlebihan dengan menerapkan Qroxin ke daerah yang lebih besar untuk lebih lama dari waktu yang mengenakan direkomendasikan dapat mengakibatkan peningkatan konsentrasi darah tinggi penyerapan dan. durasi yang lebih lama dari aplikasi, aplikasi lebih dari jumlah yang direkomendasikan dari patch, pasien yang lebih kecil, atau gangguan eliminasi semua dapat berkontribusi untuk meningkatkan konsentrasi darah.

PENCEGAHAN Umum; Reaksi alergi; Pasien alergi terhadap Menthol atau Capsaicin atau bahan lainnya di; Qroxin tidak harus menggunakan Qroxin.

Non-utuh Skin; Aplikasi untuk rusak atau kulit yang meradang, meskipun tidak diuji, dapat mengakibatkan konsentrasi darah tinggi dari peningkatan penyerapan. Qroxin hanya direkomendasikan untuk digunakan pada kulit utuh.

Paparan mata; Kontak dari Qroxin mata, meskipun tidak belajar, harus; avioded berdasarkan temuan dari sever iritasi mata dengan penggunaan produk serupa pada hewan. Jika kontak mata terjadi, segera mencuci mata dengan air atau saline.

kehamilan

Ibu menyusui; Qroxin belum diteliti pada ibu menyusui. Perhatian harus; ketika menjalani Qroxin diberikan untuk ibu menyusui.

Gunakan Pediatric; Keamanan dan efektivitas pada pasien anak belum ditetapkan.

DOSIS DAN ADMINISTRASI

Terapkan Qroxin untuk kulit utuh untuk menutupi area yang paling menyakitkan. Terapkan hingga empat patch per hari. Setiap patch tidak harus diterapkan selama lebih dari 8 jam dalam waktu 24 jam yang diberikan. Patch dapat dipotong menjadi ukuran yang lebih kecil dengan gunting sebelum penghapusan rilis kapal. Busana dapat dikenakan di atas wilayah penerapan. area yang lebih kecil dari pengobatan yang dianjurkan pada pasien lemah, atau pasien dengan gangguan eliminasi.

Jika iritasi atau sensasi terbakar terjadi selama aplikasi, menghapus patch dan tidak mengajukan permohonan kembali sampai iritasi reda.

analgesik eksternal