vaksin rabies

(RAY Béez VAK DILIHAT)

Informasi eksipien disajikan bila tersedia (terbatas, terutama untuk obat generik); berkonsultasi pelabelan produk tertentu.

Suntik, intramuskular [pengawet gratis]

Imovax Rabies: 2,5 unit / mL (1 ea) [mengandung manusia albumin, neomycin sulfat]

Suspensi dilarutkan, intramuskular

RabAvert: 2,5 unit (1 ea) [mengandung manusia albumin, protein ayam, edetat disodium, gelatin (sapi), neomycin]

Vaksin Rabies adalah vaksin virus yang tidak aktif yang mempromosikan kekebalan dengan menginduksi respon imun yang aktif. Produksi antibodi spesifik membutuhkan sekitar 7-10 hari untuk berkembang. Rabies immune globulin atau antirabies serum, kuda (ARS) diberikan bersamaan dengan vaksin rabies untuk memberikan perlindungan kekebalan tubuh sampai respon antibodi dapat terjadi.

IM: Rabies antibodi: ~ 7 sampai 10 hari; Puncak efek: ~ 30 sampai 60 hari

≥1 tahun

Rabies pencegahan penyakit: Preexposure dan vaksinasi pasca pajanan terhadap rabies

Faktor-faktor yang perlu dipertimbangkan termasuk: spesies menggigit hewan, keadaan insiden menggigit (diprovokasi vs gigitan beralasan), jenis paparan infeksi rabies (menggigit vs nonbite), status vaksinasi menggigit hewan, dan kehadiran rabies di wilayah tersebut. Mengacu pada departemen lokal / negara kesehatan dan CDC

Komite Penasehat Praktek Imunisasi (ACIP) merekomendasikan kursus utama imunisasi profilaksis (vaksinasi preexposure) untuk berikut (ACIP [Manning 2008])

• Orang dengan risiko terus menerus infeksi, termasuk rabies laboratorium penelitian dan biologis pekerja produksi

• Orang dengan sering risiko infeksi, termasuk rabies pekerja diagnostik laboratorium, cavers, dokter hewan dan staf mereka, dan kontrol hewan dan pekerja satwa liar di daerah di mana rabies adalah enzootic; orang yang sering menangani kelelawar

• Orang dengan risiko jarang infeksi, termasuk dokter hewan dan staf kontrol hewan bekerja dengan hewan darat di daerah di mana infeksi rabies jarang, mahasiswa kedokteran hewan, dan wisatawan mengunjungi daerah-daerah di mana rabies adalah akses enzootic dan langsung ke perawatan medis dan biologi terbatas

The ACIP merekomendasikan penggunaan vaksinasi pasca pajanan untuk orang tertentu akan dinilai oleh tingkat keparahan dan kemungkinan versus risiko sebenarnya tertular rabies. Pertimbangan harus mencakup jenis paparan, epidemiologi rabies di daerah, spesies hewan, keadaan kejadian, dan ketersediaan hewan mengekspos untuk observasi atau pengujian rabies. vaksinasi pasca pajanan digunakan di kedua individu sebelumnya divaksinasi dan sebelumnya tidak divaksinasi (ACIP [Manning 2008]; ACIP [Rupprecht 2010]).

Preexposure profilaksis: Hidup-mengancam hipersensitivitas terhadap vaksin rabies atau komponen dari formulasi

post-exposure prophylaxis: Tidak ada kontraindikasi yang tercantum dalam label produsen yang disetujui FDA ini.

Preexposure vaksinasi: IM: Sebanyak 3 dosis, 1 mL masing-masing, pada hari ke 0, 7, dan 21 atau 28.

vaksinasi Booster (untuk orang dengan risiko terus menerus atau sering infeksi): IM: 1 mL berdasarkan titer antibodi

Catatan: Memperpanjang interval antara dosis tidak mengganggu kekebalan dicapai setelah dosis penutup dari seri dasar.

vaksinasi pasca pajanan: Semua pengobatan pasca pajanan harus dimulai dengan pembersihan segera luka dengan sabun dan air

Orang yang sebelumnya tidak diimunisasi seperti di atas: IM: 5 dosis (1 mL masing-masing) pada hari 0, 3, 7, 14, 28. Selain itu, pasien harus menerima rabies immune globulin dengan dosis pertama (hari 0). Catatan: Sebuah rejimen dari 4 dosis (1 mL masing-masing) pada hari 0, 3, 7, 14 dapat digunakan pada orang yang tidak imunosupresi (ACIP [Rupprecht 2010]).

Orang yang sebelumnya telah menerima pasca pajanan profilaksis dengan vaksin rabies, menerima serangkaian pra-paparan direkomendasikan IM vaksin rabies atau telah titer antibodi rabies sebelumnya didokumentasikan memadai: IM: Dua dosis (1 mL masing-masing) pada hari 0 dan 3; tidak mengelola rabies immune globulin

Mengacu pada dosis dewasa.

Mengacu pada dosis dewasa.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diberikan dalam label produsen.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diberikan dalam label produsen.

Menyusun kembali dengan pengencer yang tersedia; berputar-putar lembut untuk membubarkan. Gunakan segera setelah pemulihan.

Imovax: Suspensi akan muncul merah muda menjadi merah

RabAvert: Suspensi akan tampak jelas untuk sedikit buram

Untuk pemberian IM saja; tidak mengelola intradermal atau subkutan; pada orang dewasa dan anak-anak, mengelola suntikan IM pada otot deltoid; untuk anak-anak muda, menggunakan aspek luar paha. Hindari administrasi ke daerah gluteal; dapat mengakibatkan respon yang lebih rendah. post-exposure prophylaxis harus dimulai dengan pembersihan segera luka dengan sabun dan air; jika tersedia, agen virucidal (misalnya solusi povidone-iodine) harus digunakan untuk mengairi luka. hukum AS mengharuskan tanggal administrasi, produsen vaksin, banyak jumlah vaksin, dan nama administrasi orang, judul, dan alamat dimasukkan ke dalam catatan medis permanen pasien.

Untuk pasien dengan risiko perdarahan setelah injeksi intramuskular, vaksin harus diberikan intramuskular jika, menurut pendapat dokter akrab dengan risiko perdarahan pasien, vaksin dapat diberikan oleh rute ini dengan aman wajar. Jika pasien menerima antihemophilia atau terapi lain yang serupa, vaksinasi intramuskular dapat dijadwalkan tak lama setelah terapi tersebut diberikan. Sebuah jarum halus (23 gauge atau lebih kecil) dapat digunakan untuk vaksinasi dan tekanan kuat diterapkan ke situs (tanpa menggosok) selama minimal 2 menit. Pasien harus diinstruksikan mengenai risiko hematoma dari injeksi. Pasien pada terapi antikoagulan harus dianggap memiliki risiko perdarahan yang sama dan diperlakukan sebagai orang-orang dengan gangguan faktor pembekuan (NCIRD / ACIP 2011).

Jangan dicampur dengan vaksin atau suntikan lainnya. jarum suntik yang terpisah harus digunakan untuk setiap injeksi.

Sebelum pemulihan, toko di bawah pendinginan pada 2 ° C sampai 8 ° C (36 ° F sampai 46 ° F); tidak membeku. RabAvert harus dilindungi dari cahaya.

Belimumab: Semoga mengurangi efek terapi Vaksin (dilemahkan). Manajemen: Pasien harus menerima vaksin dilemahkan sebelum memulai terapi belimumab bila memungkinkan, karena risiko untuk respon gangguan terhadap vaksin selama terapi belimumab. Pertimbangkan modifikasi terapi

Klorokuin: Semoga mengurangi efek terapi Vaksin Rabies. terapi Monitor

Fingolimod: Semoga mengurangi efek terapi Vaksin (dilemahkan). Manajemen: Vaksin khasiat dapat dikurangi. Lengkapi semua vaksinasi yang sesuai dengan usia minimal 2 minggu sebelum memulai fingolimod. Jika vaksinasi selama terapi fingolimod, revaccinate 2 sampai 3 bulan setelah penghentian fingolimod. Pertimbangkan modifikasi terapi

Imunosupresan: Semoga mengurangi efek terapi Vaksin (dilemahkan). Manajemen: Vaksin khasiat dapat dikurangi. Lengkapi semua vaksinasi yang sesuai dengan usia minimal 2 minggu sebelum memulai imunosupresan. Jika vaksinasi selama terapi imunosupresan, revaccinate minimal 3 bulan setelah penghentian immunosuppressant. Pengecualian: Sitarabin (Liposomal). Pertimbangkan modifikasi terapi

Venetoclax: Semoga mengurangi efek terapi Vaksin (dilemahkan). terapi Monitor

Semua efek samping yang serius harus dilaporkan ke Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (DHHS) Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) 1-800-822-7967 atau online di https://vaers.hhs.gov/esub/index . Di Kanada, reaksi merugikan dapat dilaporkan ke lembaga kesehatan provinsi / wilayah lokal atau ke Bagian Keamanan Vaksin pada Dinas Kesehatan Masyarakat Kanada (1-866-844-0018).

> 10%

Sistem saraf pusat: Pusing, sakit kepala, malaise

Gastrointestinal: Nyeri perut, mual

Lokal: Eritema, gatal, nyeri, pembengkakan

Neuromuskular & skeletal: Myalgia

Miscellaneous: Limfadenopati

Jarang, frekuensi tidak didefinisikan, laporan postmarketing, dan / atau kasus

Kardiovaskular: Reaksi Peredaran Darah, edema, palpitasi

Sistem saraf pusat: Kedinginan, kelelahan, demam> 38 ° C (100 ° F), sindrom Guillain-Barré, ensefalitis, meningitis, multiple sclerosis, mielitis, neuroparalysis, kejang, vertigo

Dermatologic: Pruritus, urtikaria, urtikaria pigmentosa

Endokrin dan metabolik: Hot flashes

Gastrointestinal: Diare, muntah

Lokal: Hematoma, tungkai bengkak (luas)

Neuromuskular & skeletal: Artralgia, nyeri tungkai, monoartritis, neuropati, kelumpuhan (transient), parestesia (transient), kelemahan

Okular: neuritis retrobulbar, gangguan visual

Pernafasan: Bronkospasme, dyspnea, mengi

Miscellaneous: Reaksi alergi, anafilaksis, reaksi hipersensitivitas, serum sickness, pembengkakan kelenjar getah bening

Kekhawatiran terkait dengan efek samping

• Reaksi anafilaktoid / hipersensitivitas: Pengobatan segera (termasuk epinefrin 1 mg / mL) untuk reaksi anafilaktoid dan / atau hipersensitivitas harus tersedia selama penggunaan vaksin (NCIRD / ACIP 2011). Setelah pasca pajanan profilaksis telah dimulai, administrasi harus umumnya tidak terganggu atau dihentikan karena efek samping lokal atau ringan. Kelanjutan dari vaksinasi berikut reaksi sistemik yang berat harus mempertimbangkan risiko orang terkena rabies. Laporkan reaksi serius untuk Departemen Kesehatan Negara atau produsen / distributor.

• kompleks seperti Immune reaksi (serum sickness): Reaksi kompleks imun adalah mungkin untuk 2-21 hari setelah dosis booster HDCV. Gejala mungkin termasuk arthralgia, arthritis, angioedema, demam, umum urtikaria, malaise, mual, dan muntah.

• Reaksi neurologis: Kasus langka Guillian-Barre syndrome (, penyakit neuroparalytic sementara yang sembuh tanpa gejala sisa dalam 12 minggu, dan, subakut gangguan sistem saraf pusat fokus, ensefalitis fatal, meningitis, kelumpuhan sementara, mielitis, neuritis retrobulbar, dan multiple sclerosis telah dilaporkan.

• Sinkop: Sinkop telah dilaporkan dengan penggunaan vaksin suntik dan dapat mengakibatkan cedera sekunder yang serius (misalnya, tengkorak fraktur, perdarahan otak); biasanya dilaporkan pada remaja dan dewasa muda dan dalam waktu 15 menit setelah vaksinasi. Prosedur harus di tempat untuk menghindari cedera dari jatuh dan untuk mengembalikan perfusi serebral jika sinkop terjadi (NCIRD / ACIP 2011).

kekhawatiran terkait penyakit

• Gangguan perdarahan: Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat gangguan (termasuk trombositopenia) dan / atau pasien pada terapi antikoagulan perdarahan; perdarahan / hematoma dapat terjadi dari administrasi IM; jika pasien menerima antihemophilia atau terapi lain yang serupa, injeksi IM dapat dijadwalkan tak lama setelah terapi tersebut diberikan (NCIRD / ACIP 2011).

populasi khusus

• Perubahan Imunokompetensi: Gunakan dengan hati-hati pada pasien immunocompromised berat (misalnya, pasien yang menerima terapi kemo / radiasi [termasuk kortikosteroid dosis tinggi]); mungkin memiliki respon berkurang vaksinasi. Menahan agen imunosupresif yang tidak penting selama pasca-paparan profilaksis; jika mungkin menunda profilaksis pra pajanan sampai kondisi immunocompromising teratasi. Orang dengan Imunokompetensi diubah harus menerima lima dosis rejimen vaksin pasca pajanan. Secara umum, rumah tangga dan kontak dekat orang dengan Imunokompetensi diubah mungkin menerima semua usia vaksin yang tepat (IDSA [Rubin 2014]; NCIRD / ACIP 2011).

masalah terapi obat bersamaan

• Vaksin: Dalam rangka memaksimalkan tingkat vaksinasi, ACIP merekomendasikan administrasi simultan (yaitu,> 1 vaksin pada hari yang sama di situs anatomi yang berbeda) dari semua vaksin yang sesuai dengan usia (hidup atau tidak aktif) untuk mana seseorang memenuhi syarat di satu kunjungan klinik, kecuali kontraindikasi ada. The ACIP lebih suka setiap dosis vaksin tertentu dalam serangkaian berasal dari produsen yang sama bila mungkin (NCIRD / ACIP 2011).

Dosis membentuk isu-isu spesifik

• Albumin: Produk mungkin berisi albumin dan karena itu membawa risiko terpencil transmisi Creutzfeldt-Jakob atau penyakit virus lainnya.

• Imovax Rabies: Mengandung neomycin.

• RabAvert: Mengandung amfoterisin B, gelatin sapi, protein ayam, klortetrasiklin, dan neomycin.

Lain peringatan / tindakan pencegahan

• Antipiretik: Antipiretik belum ditampilkan untuk mencegah kejang demam; antipiretik dapat digunakan untuk mengobati demam atau ketidaknyamanan setelah vaksinasi (NCIRD / ACIP 2011). Satu studi melaporkan bahwa pemberian profilaksis rutin acetaminophen untuk mencegah demam sebelum vaksinasi menurunkan respon imun dari beberapa vaksin; signifikansi klinis pengurangan ini di respon imun belum ditetapkan (Prymula 2009).

• Penggunaan yang tepat: Vaksin Rabies tidak boleh digunakan pada orang dengan diagnosis dikonfirmasi rabies; digunakan setelah timbulnya gejala dapat merugikan (ACIP [Manning 2008]). vaksinasi pasca pajanan mungkin mulai terlepas dari lamanya waktu dari paparan didokumentasikan atau mungkin, selama tanda-tanda klinis rabies yang tidak hadir.

• kekebalan Efektif: Vaksinasi mungkin tidak menghasilkan kekebalan yang efektif pada semua pasien. Response tergantung pada beberapa faktor (misalnya, jenis vaksin, usia pasien) dan dapat ditingkatkan dengan pemberian vaksin pada dosis, rute, dan interval direkomendasikan. Vaksin mungkin tidak efektif jika diberikan selama periode kompetensi kekebalan diubah (NCIRD / ACIP 2011).

Memantau sinkop selama 15 menit setelah pemberian (NCIRD / ACIP 2011). Jika aktivitas kejang-seperti yang berhubungan dengan sinkop terjadi, mempertahankan pasien dalam posisi telentang atau Trendelenburg untuk membangun kembali perfusi serebral yang memadai.

respon antibodi terhadap vaksinasi tidak dianjurkan untuk orang sehat yang menyelesaikan pra-paparan atau rejimen pasca pajanan. pengujian serologis untuk menentukan apakah titer antibodi pada tingkat yang dapat diterima diperlukan untuk orang-orang berikut (booster vaksinasi dianjurkan jika titer di bawah tingkat yang dapat diterima) (ACIP [Manning 2008])

Orang dengan risiko terus menerus infeksi: pengujian serologi setiap 6 bulan

Orang dengan sering risiko infeksi: pengujian serologi setiap 2 tahun

Orang yang immunocompromised: pengujian serologi setelah selesai preexposure atau profilaksis pascapajanan seri

C

Studi reproduksi hewan belum dilakukan. Kehamilan bukan merupakan kontraindikasi untuk post-exposure prophylaxis. profilaksis pra pajanan selama kehamilan juga dapat dipertimbangkan jika risiko rabies besar. vaksin dilemahkan belum terbukti menyebabkan peningkatan risiko pada janin (NCIRD / ACIP 2011).

• Diskusikan penggunaan khusus dari efek vaksin dan samping dengan pasien yang berhubungan dengan pengobatan. (HCAHPS: Selama tinggal di rumah sakit ini, yang Anda diberi obat apapun yang Anda tidak mengambil sebelum Sebelum memberikan Anda setiap obat yang baru, seberapa sering melakukan staf rumah sakit memberitahu Anda apa obat itu untuk Seberapa sering staf rumah sakit menggambarkan efek samping yang mungkin di?? cara Anda bisa mengerti?)

• Pasien mungkin mengalami tempat suntikan rasa sakit atau iritasi, sakit kepala, dispepsia, mialgia, atau pusing. Memiliki laporan pasien segera untuk prescriber arthralgia, edema sendi, kekakuan sendi, mual, asthenia cukup, kelumpuhan wajah, atau kesulitan bergerak (HCAHPS).

• Mendidik pasien tentang tanda-tanda reaksi signifikan (misalnya, mengi, sesak dada, demam, gatal-gatal, batuk buruk; warna kulit biru, kejang, atau pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan). Catatan: Ini bukan daftar lengkap dari semua efek samping. Pasien harus berkonsultasi prescriber untuk pertanyaan tambahan.

Ditujukan Penggunaan dan Disclaimer: Sebaiknya tidak dicetak dan diberikan kepada pasien. Informasi ini dimaksudkan untuk melayani sebagai acuan awal ringkas untuk para profesional kesehatan untuk digunakan ketika membahas obat dengan pasien. Anda akhirnya harus bergantung pada kebijaksanaan Anda sendiri, pengalaman dan penilaian dalam mendiagnosis, merawat dan menasihati pasien.